Das Gericht in Delaware stimmt CytoDyn zu, dass die Nominierungen der Aktivistengruppe ungültig sind

VANCOUVER, Washington–(GESCHÄFTSDRAHT)–CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY) („CytoDyn“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, das Leronlimab entwickelt, einen CCR5-Antagonisten mit dem Potenzial für mehrere therapeutische Indikationen, gab heute bekannt, dass der Gerichtshof von Delaware stellte fest, dass das Board of Directors von CytoDyn eine Nominierungsmitteilung einer von Paul Rosenbaum und Bruce Patterson (der „Rosenbaum/Patterson Group“ oder „Activist Group“) geführten Aktivistengruppe zu Recht abgelehnt hat. Alle Ansprüche der Activist Group wurden zurückgewiesen und ein Urteil über CytoDyn und seinen Vorstand erlassen.

Konkret stellte das Gericht fest, dass die Nominierungsbenachrichtigung der Aktivistengruppe nicht der Satzung des Unternehmens entsprach, und stellte fest, dass sie „letztendlich schief gelaufen“ sind, indem sie „schnell und locker auf wichtige Anfragen reagierten, die in der Vorankündigungssatzung verankert sind…“. Das Gericht stellte auch fest, dass unter anderem die Nominierungsbekanntmachung der Aktivistengruppe „nicht das Erforderliche erreichte“, erforderliche Informationen über Unterstützer ausgelassen und „keine Informationen zu einem offensichtlichen Konflikt zwischen einem Nominierenden und einem Nominierten bereitgestellt hat“.

Das Gericht stellte fest, dass die Nominierungsmitteilung in mindestens zwei wesentlichen Punkten mangelhaft war:

• CCTV und Unterstützer: „Der Vorstand lehnte die Nominierungsmitteilung teilweise ab, weil sie die Existenz von CCTV nicht offenlegte, das von Rosenbaum gegründet wurde und Spenden sammelte, um den Stellvertreterkampf zu unterstützen… Die Kläger waren verpflichtet, ihre Unterstützer zu identifizieren. Dies war eine lebenswichtige Information; der Vorstand war nicht pingelig, als er die Unterlassung als wesentlich und schließlich disqualifizierend markierte. … Doch die Kläger haben sich entschieden, nichts von ihren Unterstützern zu sagen, sondern lieber die Informationen zurückzuhalten …“

• IncellDx: „Der Vorstand vermutete zu Recht, dass Patterson und andere daran interessiert waren, den gescheiterten Versuch, IncellDx und CytoDyn zu kombinieren, erneut aufgreifen. … Dass die Kläger die Anwesenheit dieses Elefanten im Raum nicht schätzen, spiegelt entweder rücksichtslose Gleichgültigkeit oder absichtliche Spielerei wider… [E]Beweise zeigen eindeutig, dass eine solche Transaktion zumindest von den IncellDx-Insidern und Rosenbaum in Erwägung gezogen wurde. [An] E-Mail-Kette enthüllt, dass Patterson weiterhin der Ansicht ist, dass eine Fusion im besten Interesse beider Unternehmen wäre; er schreibt: „es MUSS allein wegen unseres geistigen Eigentums passieren. Wir haben uns nicht viel darum gemacht, weil wir die 13D als Chance sehen, dies in einem 1+1=3-Szenario zusammenzuführen.“ In einer weiteren E-Mail erklärt Patterson: „Die Übernahme beginnt!“ und erklärt dann: „Ja, dies ist der Beginn der Vollendung des Deals, den ich Ihnen geschickt habe!“

Das Gericht kam daher zu dem Schluss, dass die Nominierungsbekanntmachung „tödlich unvollständig“ war und dass der Verwaltungsrat diese „zu Recht ablehnte“. Sofern die Activist Group keinen Einspruch einlegt und die Entscheidung rückgängig gemacht wird, wird das Unternehmen die Nominierungen der Direktoren der Gruppe nicht berücksichtigen, und auf der Jahresversammlung 2021 werden keine Vollmachten oder Stimmen zugunsten ihrer Nominierten anerkannt oder tabelliert.

Scott A. Kelly, MD, Vorstandsvorsitzender von CytoDyn, erklärte: „Unsere Satzung soll sicherstellen, dass alle Aktionäre gleich behandelt werden. Wir halten es für entscheidend, dass Aktionäre über die entsprechenden Informationen verfügen, um fundierte Entscheidungen zu treffen, wenn sie über Themen abstimmen, die die Zukunft ihrer Anlage beeinflussen könnten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass das heutige Urteil diesen Standard aufrechterhält. Wir freuen uns darauf, uns weiterhin darauf zu konzentrieren, Leronlimab so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen, um den Patienten zu helfen und Shareholder Value zu schaffen.“

Das Unternehmen wird heute seine endgültige Proxy-Erklärung einreichen und beabsichtigt, seine endgültigen Proxy-Materialien innerhalb der nächsten Woche an alle Aktionäre zu versenden.

Die ordentliche Hauptversammlung 2021 bleibt für den 28. Oktober 2021 geplant. Aktionäre, die ab dem 1. September 2021 eingetragen sind, sind auf der Hauptversammlung stimmberechtigt.

CytoDyn wird von Sidley Austin LLP vertreten.

Über CytoDyn

CytoDyn ist ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, das innovative Behandlungen für mehrere therapeutische Indikationen mit Leronlimab entwickelt, einem neuartigen humanisierten monoklonalen Antikörper, der auf den CCR5-Rezeptor abzielt. CCR5 spielt eine entscheidende Rolle bei der Fähigkeit von HIV, in gesunde T-Zellen einzudringen und diese zu infizieren, und scheint an Tumormetastasen und immunvermittelten Krankheiten wie NASH beteiligt zu sein.

CytoDyn schloss erfolgreich eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Leronlimab in Kombination mit antiretroviralen Standardtherapien bei HIV-infizierten Patienten ab, bei denen es sich um stark behandlungserfahrene Personen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten handelte. CytoDyn arbeitet eifrig daran, seine BLA für diese HIV-Kombinationstherapie erneut einzureichen, seit CytoDyn im Juli 2020 eine Einreichungsverweigerung erhalten hat BLA, das voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2022 abgeschlossen sein wird. CytoDyn hat außerdem eine Phase-2b/3-Studie mit Leronlimab als einmal wöchentliche Monotherapie für HIV-infizierte Patienten abgeschlossen. CytoDyn plant, eine registrierungsorientierte Studie zur Indikation Leronlimab-Monotherapie einzuleiten. Im Erfolgsfall könnte es eine Genehmigung zur Erweiterung des Labels unterstützen. Bisherige klinische Ergebnisse aus zwei Studien haben gezeigt, dass Leronlimab eine unterdrückte Viruslast in einer Subpopulation von R5-HIV-Patienten aufrechterhalten kann, die sich dafür entschieden haben, von ihrem täglichen Pillenregime auf eine einmal wöchentliche subkutane Dosis von Leronlimab umzustellen. Mehrere Patienten im Phase-2b-Verlängerungsarm von Leronlimab blieben fast 7 Jahre lang viral supprimiert, und viele Patienten in unserer Phase-2b/3-Studie bestehen eine zwei- und etwa vierjährige Monotherapie mit supprimierter Viruslast.

CytoDyn hat vor kurzem eine klinische Phase-2-Studie mit Leronlimab bei mTNBC und eine Phase-2-Basket-Studie bei soliden Tumorkarzinomen (22 verschiedene Krebsindikationen) abgeschlossen. Eine Phase-2-Studie zu postakuten Folgen von SARS COV-2, auch bekannt als COVID-19 Langstreckenflüge und eine klinische Phase-2-Studie für NASH werden fortgesetzt. CytoDyn hat bereits eine Phase-2- und Phase-3-Studie für leichte bis mittelschwere bzw. schwere bis schwere COVID-19-Patienten abgeschlossen, bei denen CytoDyn seine primären oder sekundären Endpunkte nicht erreicht hat, mit Ausnahme des sekundären Endpunkts in der kritischen Studie kranke Teilpopulation. Weitere Informationen finden Sie unter www.cytodyn.com.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken, Unsicherheiten und Annahmen beinhalten, die schwer vorherzusagen sind. Wörter und Ausdrücke, die Optimismus, Zufriedenheit oder Enttäuschung über aktuelle Aussichten widerspiegeln, sowie Wörter wie „glaubt“, „hofft“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „erwartet“, „projiziert“, „planet“, „antizipiert“ und Variationen davon oder die Verwendung von Zukunftsformen identifizieren zukunftsgerichtete Aussagen, aber ihr Fehlen bedeutet nicht, dass eine Aussage nicht zukunftsgerichtet ist. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören insbesondere Aussagen über Leronlimab, seine Fähigkeit, positive gesundheitliche Ergebnisse zu erzielen, die möglichen Ergebnisse von klinischen Studien, Studien oder anderen Programmen oder die Fähigkeit, diese Programme fortzusetzen, die Fähigkeit, behördliche Genehmigungen für kommerzielle Verkäufe zu erhalten, und den Markt für tatsächlicher kommerzieller Verkauf. Die zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens sind keine Leistungsgarantien, und die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund von Risiken und Ungewissheiten, einschließlich: (i) der behördlichen Bestimmungen zur Wirksamkeit von Leronlimab bei der Behandlung des humanen Immunschwächevirus („ HIV“) Patienten mit multipler Resistenz gegen den aktuellen Behandlungsstandard, COVID-19-Patienten und metastasiertem Triple-negativem Brustkrebs („mTNBC“), unter anderem von der US-amerikanischen Food and Drug Administration und verschiedenen Arzneimittelzulassungsbehörden in anderen Ländern ; (ii) die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliches Kapital zur Finanzierung seiner Geschäftstätigkeit aufzunehmen; (iii) die Fähigkeit des Unternehmens, seinen Verbindlichkeiten nachzukommen; (iv) die Fähigkeit des Unternehmens, Partnerschafts- oder Lizenzvereinbarungen mit Dritten einzugehen; (v) die Fähigkeit des Unternehmens, rechtzeitig Patienten für die Teilnahme an seinen klinischen Studien zu identifizieren; (vi) die Fähigkeit des Unternehmens, die Zulassung eines marktfähigen Produkts zu erreichen; (vii) das Design, die Durchführung und die Durchführung der klinischen Studien des Unternehmens; (viii) die Ergebnisse der klinischen Studien des Unternehmens, einschließlich der Möglichkeit ungünstiger klinischer Studienergebnisse; (ix) der Markt für und die Marktfähigkeit jedes zugelassenen Produkts; (x) die Existenz oder Entwicklung von Impfstoffen, Medikamenten oder anderen Behandlungen, die von Medizinern oder Patienten als den Produkten des Unternehmens überlegen angesehen werden; (xi) behördliche Initiativen, Einhaltung behördlicher Vorschriften und des behördlichen Genehmigungsverfahrens; (xii) Gerichtsverfahren, Untersuchungen oder Anfragen, die das Unternehmen oder seine Produkte betreffen; (xiii) allgemeine Wirtschafts- und Geschäftsbedingungen; (xiv) Veränderungen der ausländischen, politischen und sozialen Bedingungen; (xv) Aktionen oder Vorschläge von Aktionären in Bezug auf die Gesellschaft, ihre Geschäftsführung oder ihren Vorstand; und (xvi) verschiedene andere Angelegenheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Das Unternehmen fordert die Anleger dringend auf, insbesondere die verschiedenen Risikofaktoren zu berücksichtigen, die in seinem neuesten Formular 10-K identifiziert wurden, sowie alle Risikofaktoren oder Warnhinweise, die in jedem nachfolgenden Formular 10-Q oder Formular 8-K enthalten sind, das bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt das Unternehmen keine Verantwortung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten.

Wichtige Informationen

CytoDyn beabsichtigt, bei der SEC ein endgültiges Proxy Statement und die dazugehörige Proxy Card im Zusammenhang mit der Einholung von Stimmrechtsvollmachten für die Jahresversammlung 2021 des Unternehmens einzureichen. Einzelheiten zu den Nominees des Verwaltungsrats der Gesellschaft zur Wahl bei der Jahresversammlung 2021 werden in der Vollmachtserklärung enthalten sein. VOR EINER ABSTIMMUNGSENTSCHEIDUNG SIND INVESTOREN UND AKTIONÄRE DER GESELLSCHAFT DRINGEND, ALLE RELEVANTEN DOKUMENTE ZU LESEN, DIE BEI ​​DER SEC HINZUGEFÜGT ODER BEI DER SEC EINGELEGT WERDEN, EINSCHLIESSLICH DER ENDGÜLTIGEN VOLLMACHT-ERKLÄRUNG DER GESELLSCHAFT UND DEREN WICHTIGEN ERGÄNZUNGEN. Anleger und Aktionäre können eine Kopie der endgültigen Proxy-Erklärung und anderer von der Gesellschaft eingereichter Dokumente kostenlos von der SEC-Website www.sec.gov erhalten. Die Aktionäre des Unternehmens können auch kostenlos eine Kopie der endgültigen Stimmrechtsvollmacht und anderer relevanter eingereichter Dokumente erhalten, indem sie eine Anfrage per Post an CytoDyn Inc., 1111 Main Street, Suite 660, Vancouver, Washington 98660 richten.

Teilnehmer an der Ausschreibung

Die Gesellschaft, ihre Direktoren und einige ihrer leitenden Angestellten gelten als Teilnehmer an der Einholung von Stimmrechtsvollmachten von Aktionären in Bezug auf die Jahreshauptversammlung 2021. Informationen zu den Namen der Direktoren und leitenden Angestellten des Unternehmens und ihrer jeweiligen Beteiligungen am Unternehmen nach Wertpapierbeständen oder anderweitig sind im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Mai 2021, eingereicht bei der SEC, enthalten am 30. Juli 2021, geändert durch die Änderung Nr. 1, die am 28. September 2021 bei der SEC eingereicht wurde, und die endgültige Proxy-Erklärung des Unternehmens für die Hauptversammlung 2020, die am 1. September 2020 bei der SEC eingereicht wurde diese Teilnehmer an den Wertpapieren der Gesellschaft haben sich seit den in der Stimmrechtsvollmacht für die Jahresversammlung 2020 beschriebenen Beträgen geändert. Diese Unterlagen können bei den oben genannten Quellen kostenlos bezogen werden. Zusätzliche Informationen zu den Interessen dieser Teilnehmer an einer Aufforderung zur Stimmrechtsvertretung und eine Beschreibung ihrer direkten und indirekten Interessen, nach Wertpapierbeständen oder anderweitig, werden auch in jede Stimmrechtsvollmacht und andere relevante Materialien aufgenommen, die bei der SEC eingereicht werden müssen, falls und wann sie werden verfügbar.